肥東縣第五人民醫(yī)院遷址新建項(xiàng)目醫(yī)用氣體工程答疑1
各投標(biāo)人：
招標(biāo)人現(xiàn)對(duì)肥東縣第五人民醫(yī)院遷址新建項(xiàng)目醫(yī)用氣體工程（項(xiàng)目編號(hào)：2025ADDAZ50050）答疑如下：
一、招標(biāo)文件第54頁(yè)/商務(wù)、技術(shù)及報(bào)價(jià)文件詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)/商務(wù)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)/投標(biāo)人資信、認(rèn)證：1、GB/T24001-2016或ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)-環(huán)境管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝等）；2、GB/T45001-2020或ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)-職業(yè)健康安全管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝）； 3、GB/T19001-2016或ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)（認(rèn)證范圍需包含以下 關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝）； 說(shuō)明：醫(yī)用氣體工程主要包含中心供氧系統(tǒng)、中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)或醫(yī)用空壓機(jī)）等，按照行業(yè)慣例，體系認(rèn)證范圍覆蓋以上三個(gè)內(nèi)容即可，根據(jù)招標(biāo)文件第55頁(yè)投標(biāo)人業(yè)績(jī)和人員業(yè)績(jī)?cè)u(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：投標(biāo)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)具有單項(xiàng)合同金額不少于280萬(wàn)元的業(yè)績(jī)（必須含醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、中心吸引系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)內(nèi)容）和招標(biāo)文件第103頁(yè)第五章供貨要求：2、本項(xiàng)目中的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、 醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng) 或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬I(mǎi)I類(lèi)醫(yī)療器械。醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)、醫(yī)用空氣壓縮機(jī)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)為同一概念的不同名稱，為防止招標(biāo)文件此條款設(shè)置以不合理，限制、排斥潛在投標(biāo)人，建議修改為：（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)））。
答：投標(biāo)人資信認(rèn)證評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)修改為“投標(biāo)人具有下列認(rèn)證證書(shū)的，每具有一類(lèi)證書(shū)得2分，滿分6分：
1、GB/T24001-2016或ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)-環(huán)境管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
2、GB/T45001-2020或ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)-職業(yè)健康安全管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
3、GB/T19001-2016或ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
注：投標(biāo)文件中提供證書(shū)作為評(píng)審依據(jù)，證書(shū)中應(yīng)能體現(xiàn)發(fā)證機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證或能體現(xiàn)該證書(shū)可在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站查詢，否則須同時(shí)在投標(biāo)文件中提供在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站對(duì)證書(shū)發(fā)證機(jī)構(gòu)的查詢截圖作為評(píng)審依據(jù)。”
二、招標(biāo)文件第55頁(yè)/商務(wù)、技術(shù)及報(bào)價(jià)文件詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)/商務(wù)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品部件的認(rèn)證證書(shū)/軟件著作權(quán)證書(shū)/專(zhuān)利證書(shū)： 1、所投真空負(fù)壓機(jī)組遠(yuǎn)程監(jiān)控管理系統(tǒng)(云平臺(tái)) 具備相關(guān)軟件著作證書(shū)；2、所投真空負(fù)壓機(jī)組具備相關(guān)軟件著作證書(shū)；說(shuō)明：此2條參數(shù)設(shè)置，對(duì)應(yīng)品牌推薦表中：漢起、萬(wàn)福、阿特拉斯.科普柯(無(wú)錫)，只有1個(gè)品牌能夠滿足，為防止招標(biāo)文件此條款設(shè)置以不合理，限制、排斥潛在投標(biāo)人，建議刪除此條參數(shù)。
答：上述推薦品牌“漢起、萬(wàn)福、阿特拉斯.科普柯(無(wú)錫)”均能滿足所投真空負(fù)壓機(jī)組參數(shù)設(shè)置，此條不予調(diào)整，按招標(biāo)文件執(zhí)行。
三、建議將第三章評(píng)標(biāo)辦法——商務(wù)、技術(shù)及報(bào)價(jià)文件詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)——投標(biāo)人資信、認(rèn)證修改為：“投標(biāo)人具有下列認(rèn)證證書(shū)的，每具有一類(lèi)證書(shū)得2分，滿分6分：
1、GB/T24001-2016或ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)-環(huán)境管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝或生產(chǎn)或施工等）；
2、GB/T45001-2020或ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)-職業(yè)健康安全管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝或生產(chǎn)或施工）；
3、GB/T19001-2016或ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝或生產(chǎn)或施工）；
注：投標(biāo)文件中提供證書(shū)作為評(píng)審依據(jù)，證書(shū)中應(yīng)能體現(xiàn)發(fā)證機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證或能體現(xiàn)該證書(shū)可在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站查詢，否則須同時(shí)在投標(biāo)文件中提供在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站對(duì)證書(shū)發(fā)證機(jī)構(gòu)的查詢截圖作為評(píng)審依據(jù)。
答：投標(biāo)人資信認(rèn)證評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)修改為“投標(biāo)人具有下列認(rèn)證證書(shū)的，每具有一類(lèi)證書(shū)得2分，滿分6分：
1、GB/T24001-2016或ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)-環(huán)境管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
2、GB/T45001-2020或ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)-職業(yè)健康安全管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
3、GB/T19001-2016或ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
注：投標(biāo)文件中提供證書(shū)作為評(píng)審依據(jù)，證書(shū)中應(yīng)能體現(xiàn)發(fā)證機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證或能體現(xiàn)該證書(shū)可在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站查詢，否則須同時(shí)在投標(biāo)文件中提供在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站對(duì)證書(shū)發(fā)證機(jī)構(gòu)的查詢截圖作為評(píng)審依據(jù)。”
四、建議將第三章評(píng)標(biāo)辦法——商務(wù)、技術(shù)及報(bào)價(jià)文件詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)—產(chǎn)品部件的認(rèn)證證書(shū)、軟件著作權(quán)證書(shū)/專(zhuān)利證書(shū)修改為：
1、所投醫(yī)用氣體壓縮機(jī)組具備相關(guān)軟件著作證書(shū)或?qū)＠C書(shū)；
2、所投真空負(fù)壓機(jī)組具備相關(guān)軟件著作證書(shū)或?qū)＠C書(shū)；
3、所投匯流箱控制系統(tǒng)具備相關(guān)軟件著作權(quán)證書(shū)或?qū)＠C書(shū)；
4、所投氣體報(bào)警監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具備相關(guān)軟件著作權(quán)證書(shū)或?qū)＠C書(shū)；
以上滿足的每條得2分，本項(xiàng)滿分8分。
注：提供證書(shū)掃描件。
答：此條不予調(diào)整，按招標(biāo)文件執(zhí)行。
五、建議將第五章供貨要求——三、技術(shù)性能指標(biāo)相關(guān)內(nèi)容修改為：本項(xiàng)目中的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬I(mǎi)I類(lèi)醫(yī)療器械。投標(biāo)人需提供以上供氣系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
答：招標(biāo)文件第五章供貨要求第三項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)（二）項(xiàng)目?jī)?nèi)容第2條調(diào)整為：本項(xiàng)目中的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬I(mǎi)I類(lèi)醫(yī)療器械。
六、本次項(xiàng)目招標(biāo)文件第三章評(píng)標(biāo)辦法——商務(wù)、技術(shù)及報(bào)價(jià)文件詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)——投標(biāo)人資信、認(rèn)證的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)證書(shū)內(nèi)容的限定設(shè)置不合理，不同管理體系認(rèn)證證書(shū)對(duì)應(yīng)要求的認(rèn)證范圍不同，同時(shí)對(duì)相關(guān)認(rèn)證范圍的表述也不盡相同，本項(xiàng)目限定要求不同的體系認(rèn)證證書(shū)的“認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝等”，此內(nèi)容限制了潛在投標(biāo)人或投標(biāo)人認(rèn)證證書(shū)的范圍為各醫(yī)用氣體“系統(tǒng)的安裝”，是具有唯一性的條款要求，存在限制性。管理體系認(rèn)證證書(shū)中認(rèn)證范圍的表述可以包括相關(guān)產(chǎn)品的安裝、生產(chǎn)、服務(wù)、施工等，均體現(xiàn)企業(yè)管理體系符合特定的（如質(zhì)量、環(huán)境 、職業(yè)健康）標(biāo)準(zhǔn)和要求。且在招標(biāo)文件第 122“第五章供貨要求中（二）項(xiàng)目?jī)?nèi)容：明確要求投標(biāo)人需具有醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）的注冊(cè)證，即投標(biāo)人需具備以上系統(tǒng)的生產(chǎn)能力，與此處要求不匹配。此處不應(yīng)僅限于“認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝等”，各醫(yī)用氣體系統(tǒng)的生產(chǎn)、施工、服務(wù)均為同類(lèi)意思表示。
答：投標(biāo)人資信認(rèn)證評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)修改為“投標(biāo)人具有下列認(rèn)證證書(shū)的，每具有一類(lèi)證書(shū)得2分，滿分6分：
1、GB/T24001-2016或ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)-環(huán)境管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
2、GB/T45001-2020或ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)-職業(yè)健康安全管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
3、GB/T19001-2016或ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
注：投標(biāo)文件中提供證書(shū)作為評(píng)審依據(jù)，證書(shū)中應(yīng)能體現(xiàn)發(fā)證機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證或能體現(xiàn)該證書(shū)可在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站查詢，否則須同時(shí)在投標(biāo)文件中提供在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站對(duì)證書(shū)發(fā)證機(jī)構(gòu)的查詢截圖作為評(píng)審依據(jù)。”
七、本次項(xiàng)目招標(biāo)文件第三章評(píng)標(biāo)辦法——商務(wù)、技術(shù)及報(bào)價(jià)文件詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)——產(chǎn)品部件的認(rèn)證證書(shū)、軟件著作權(quán)證書(shū)/專(zhuān)利證書(shū)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本項(xiàng)目部分相關(guān)系統(tǒng)要求提供相關(guān)軟件著作證書(shū)不合理，限制僅為軟件著作證書(shū)，這樣對(duì)于具有產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)利證書(shū)等的企業(yè)不公平，具有偏向性。序號(hào)1、2均為要求與真空負(fù)壓機(jī)組或其相關(guān)的軟件著作證書(shū)，本項(xiàng)目包含多個(gè) II 類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)作為本項(xiàng)目關(guān)鍵性、重要系統(tǒng)，理應(yīng)在評(píng)審因素中考慮。品部件的認(rèn)證證書(shū)、軟件著作權(quán)證書(shū)/專(zhuān)利證書(shū) 的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本項(xiàng)目相關(guān)系統(tǒng)要求提供相關(guān)軟件著作證書(shū)，其限制排斥其他具備同等產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)利證書(shū)等的產(chǎn)品的潛在投標(biāo)人參與競(jìng)爭(zhēng)。這種做法違背了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)原則，不利于營(yíng)造良好的招投標(biāo)環(huán)境。招標(biāo)文件應(yīng)秉持公正、公平、公開(kāi)的原則，對(duì)所有潛在投標(biāo)人一視同仁，不能僅以軟件著作證書(shū)為限定標(biāo)準(zhǔn)，而忽視其他具有同等效力甚至更具創(chuàng)新性和實(shí)用性的產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)利證書(shū)等。此設(shè)置限制了更多有實(shí)力、有創(chuàng)新能力的企業(yè)參與項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)。
答：招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際需要結(jié)合《合肥市建設(shè)工程貨物服務(wù)項(xiàng)目評(píng)標(biāo)辦法實(shí)施導(dǎo)則（2023版）》設(shè)置此項(xiàng)評(píng)審條件，此條不予調(diào)整，按招標(biāo)文件執(zhí)行。
八、本次招標(biāo)文件中第五章 供貨要求——三、技術(shù)性能指標(biāo)對(duì)潛在投標(biāo)人限定“具有”本相目相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證不合理，本次項(xiàng)目中包括“醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）”均在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬于 II 類(lèi)醫(yī)療器械。II類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證是作為產(chǎn)品上市銷(xiāo)售和使用的法定準(zhǔn)入憑證，是該產(chǎn)品能夠銷(xiāo)售并提供到最后用戶使用的必須具有的證書(shū)，該證書(shū)為產(chǎn)品的生產(chǎn)單位應(yīng)該具備的必要證書(shū)。本項(xiàng)目各潛在投標(biāo)人作為項(xiàng)目供貨單位，要求同時(shí)具有以上各醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證不合理。對(duì)于供貨單位而言，其核心能力應(yīng)體現(xiàn)在施工工藝、項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制以及售后服務(wù)等方面，而非必須擁有所供貨按照項(xiàng)目中涉及的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證。要求施工單位同時(shí)具備這些注冊(cè)證，不僅增加了不必要的門(mén)檻，還可能將一些具有豐富施工經(jīng)驗(yàn)和良好信譽(yù)但未持有相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證的優(yōu)秀企業(yè)排除在外，從而限制了競(jìng)爭(zhēng)，違背了公平、公正、公開(kāi)的招標(biāo)原則。
答：招標(biāo)文件第五章供貨要求第三項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)（二）項(xiàng)目?jī)?nèi)容第2條調(diào)整為：本項(xiàng)目中的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬I(mǎi)I類(lèi)醫(yī)療器械。
九、建議將第三章評(píng)標(biāo)辦法——商務(wù)、技術(shù)及報(bào)價(jià)文件詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)——投標(biāo)人資信、認(rèn)證修改為：
“投標(biāo)人具有下列認(rèn)證證書(shū)的，每具有一類(lèi)證書(shū)得2分，滿分6分：
1、GB/T24001-2016或ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)-環(huán)境管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝或生產(chǎn)或施工等）；
2、GB/T45001-2020 或 ISO45001:2018 標(biāo)準(zhǔn)- 職業(yè)健康安全管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供 氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝或生產(chǎn)或施工）；
3、GB/T19001-2016或ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧 系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)的安裝或生產(chǎn)或施工）；
注：投標(biāo)文件中提供證書(shū)作為評(píng)審依據(jù)，證書(shū)中應(yīng)能體現(xiàn)發(fā)證機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證或能體現(xiàn)該證書(shū)可在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站查詢，否則須同時(shí)在投標(biāo)文件中提供在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站對(duì)證書(shū)發(fā)證機(jī)構(gòu)的查詢截圖作為評(píng)審依據(jù)。
答：投標(biāo)人資信認(rèn)證評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)修改為“投標(biāo)人具有下列認(rèn)證證書(shū)的，每具有一類(lèi)證書(shū)得2分，滿分6分：
1、GB/T24001-2016或ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)-環(huán)境管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
2、GB/T45001-2020或ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)-職業(yè)健康安全管理體系（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
3、GB/T19001-2016或ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)（認(rèn)證范圍需包含以下關(guān)鍵字：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)（或醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)））；
注：投標(biāo)文件中提供證書(shū)作為評(píng)審依據(jù)，證書(shū)中應(yīng)能體現(xiàn)發(fā)證機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證或能體現(xiàn)該證書(shū)可在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站查詢，否則須同時(shí)在投標(biāo)文件中提供在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站對(duì)證書(shū)發(fā)證機(jī)構(gòu)的查詢截圖作為評(píng)審依據(jù)。”
十、建議將第三章評(píng)標(biāo)辦法——商務(wù)、技術(shù)及報(bào)價(jià)文件詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)—產(chǎn)品部件的認(rèn)證證書(shū)、軟件著作權(quán)證書(shū)/專(zhuān)利證書(shū)修改為：
1、所投醫(yī)用氣體壓縮機(jī)組具備相關(guān)軟件著作證書(shū)或?qū)＠C書(shū)；
2、所投真空負(fù)壓機(jī)組具備相關(guān)軟件著作證書(shū)或?qū)＠C書(shū)；
3、所投匯流箱控制系統(tǒng)具備相關(guān)軟件著作權(quán)證書(shū)或?qū)＠C書(shū)；
4、所投氣體報(bào)警監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具備相關(guān)軟件著作權(quán)證書(shū)或?qū)＠C書(shū)；
以上滿足的每條得2分，本項(xiàng)滿分8分。
注：提供證書(shū)掃描件。
答：此條不予調(diào)整，按招標(biāo)文件執(zhí)行。
十一、建議將第五章供貨要求——三、技術(shù)性能指標(biāo)相關(guān)內(nèi)容修改為：
本項(xiàng)目中的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬II類(lèi)醫(yī)療器械。投標(biāo)人需提供以上供氣系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
答：招標(biāo)文件第五章供貨要求第三項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)（二）項(xiàng)目?jī)?nèi)容第2條調(diào)整為：本項(xiàng)目中的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬I(mǎi)I類(lèi)醫(yī)療器械。
十二、第五章 供貨要求三、技術(shù)性能指標(biāo)（二）項(xiàng)目?jī)?nèi)容序號(hào)2要求如下：“2、本項(xiàng)目中的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、 醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬I(mǎi)I類(lèi)醫(yī)療器械。投標(biāo)人需具備以上供氣系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。”此要求具有限制性。事實(shí)依據(jù)：二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證是產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的通行證。只有獲得注冊(cè)證的產(chǎn)品才能合法上市銷(xiāo)售和使用，否則將面臨嚴(yán)厲的處罰。但本項(xiàng)目為工程項(xiàng)目，主要的潛大投標(biāo)人為符合要求的工程公司，可能并非以上的所有二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的均獲得了注冊(cè)證，但不影響使用具有注冊(cè)證的產(chǎn)品投標(biāo)并保質(zhì)保量的完成此工程，因此，要求潛在投標(biāo)人有能力生產(chǎn)以上所有二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品且具備以上產(chǎn)品注冊(cè)證不合理，是為限制潛在投標(biāo)人參與此項(xiàng)目投標(biāo)的條款。建議修改此要求。
答：招標(biāo)文件第五章供貨要求第三項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)（二）項(xiàng)目?jī)?nèi)容第2條調(diào)整為：本項(xiàng)目中的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬I(mǎi)I類(lèi)醫(yī)療器械。
十三、招標(biāo)文件第三章評(píng)標(biāo)辦法/商務(wù)、技術(shù)及報(bào)價(jià)文件/產(chǎn)品部件的認(rèn)證證書(shū)、軟件著作權(quán)證書(shū)/專(zhuān)利證書(shū)詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)如下：“1、所投真空負(fù)壓機(jī)組遠(yuǎn)程監(jiān)控管理系統(tǒng)(云平臺(tái)) 具備相關(guān)軟件著作證書(shū)；2、所投真空負(fù)壓機(jī)組具備相關(guān)軟件著作證書(shū)；3、所投匯流箱控制系統(tǒng)具備相關(guān)軟件著作權(quán)證書(shū)；4、所投氣體報(bào)警監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具備相關(guān)軟件著作權(quán)證書(shū)；以上滿足的每條得2分，本項(xiàng)滿分8分。注：提供證書(shū)掃描件。”評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中要求提供的軟件產(chǎn)品著作權(quán)證書(shū)不合理。 事實(shí)依據(jù) 軟件著作權(quán)和專(zhuān)利是兩種不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)形式，主要區(qū)別體現(xiàn)在保護(hù)對(duì)象等方面不同。軟件著作權(quán)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)形式之一，主要保護(hù)軟件的表達(dá)形式，如源代碼、文檔等。專(zhuān)利證書(shū)主要是保護(hù)技術(shù)方案，包括方法、產(chǎn)品等，側(cè)重功能性和創(chuàng)新性。本次項(xiàng)目主要為二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，其所使用的軟件只作為產(chǎn)品中的部分或?qū)崿F(xiàn)部分功能存在。產(chǎn)品具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的表現(xiàn)有很多，包括但不限于軟件著作權(quán)證書(shū)、專(zhuān)利證書(shū)等。僅僅要求提供軟件著作權(quán)證書(shū)，而忽略了其他能夠證明醫(yī)療器械產(chǎn)品具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的形式，這種要求過(guò)于片面和局限。不同的產(chǎn)品可能通過(guò)不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)形式來(lái)體現(xiàn)其自主創(chuàng)新性，有的產(chǎn)品可能更側(cè)重于專(zhuān)利技術(shù)的保護(hù)，有的則可能通過(guò)商業(yè)秘密來(lái)維護(hù)其核心競(jìng)爭(zhēng)力。因此，僅以軟件著作權(quán)證書(shū)作為詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法全面、公正地評(píng)估產(chǎn)品是否真正具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。也同樣不能體現(xiàn)產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，因此建議修改此評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。
答：招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際需要結(jié)合《合肥市建設(shè)工程貨物服務(wù)項(xiàng)目評(píng)標(biāo)辦法實(shí)施導(dǎo)則（2023版）》設(shè)置此項(xiàng)評(píng)審條件，此條不予調(diào)整，按招標(biāo)文件執(zhí)行。
十四、請(qǐng)求將第五章供貨要求 三、技術(shù)性能指標(biāo)（二）項(xiàng)目?jī)?nèi)容序號(hào)2要求修改為:“2、本項(xiàng)目中的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、 醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬I(mǎi)I類(lèi)醫(yī)療器械。投標(biāo)人需提供所投以上供氣系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。”
答：招標(biāo)文件第五章供貨要求第三項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)（二）項(xiàng)目?jī)?nèi)容第2條調(diào)整為：本項(xiàng)目中的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）、醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）、醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)（或醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)或醫(yī)用氣體壓力報(bào)警系統(tǒng)）在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，屬I(mǎi)I類(lèi)醫(yī)療器械。
十五、請(qǐng)求將招標(biāo)文件第三章評(píng)標(biāo)辦法/商務(wù)、技術(shù)及報(bào)價(jià)文件/產(chǎn)品部件的認(rèn)證證書(shū)、軟件著作權(quán)證書(shū)/專(zhuān)利證書(shū)詳細(xì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)修改為與本項(xiàng)目密切相關(guān)的主要醫(yī)療器械設(shè)備專(zhuān)業(yè)證書(shū)作為評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，建議修改為：“1、所投醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)（或醫(yī)用空氣壓縮機(jī)或醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)）具備相關(guān)專(zhuān)利證書(shū)；2、所投真空負(fù)壓機(jī)組具備相關(guān)專(zhuān)利證書(shū)；3、所投醫(yī)用氣體匯流排（或醫(yī)用氣體匯集排）具備相關(guān)專(zhuān)利證書(shū)；4、所投氣體報(bào)警監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具備相關(guān)軟件著作權(quán)證書(shū)或?qū)＠C書(shū)；以上滿足的每條得2分，本項(xiàng)滿分8分。注：提供證書(shū)掃描件。”
答：此條不予調(diào)整，按招標(biāo)文件執(zhí)行。?
注：此答疑視同招標(biāo)文件的組成部分，與招標(biāo)文件具有同等法律效力。
招標(biāo)人：肥東縣第五人民醫(yī)院
地址：安徽省合肥市肥東縣撮鎮(zhèn)鎮(zhèn)張華路與王咀路交口東南側(cè)
聯(lián)系人：劉啟超
聯(lián)系方式：0551-67361999
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：肥東縣公共資源交易有限公司
地址：安徽省合肥市肥東縣店埠鎮(zhèn)肥東縣政務(wù)服務(wù)中心四樓B區(qū)
聯(lián)系人：喬工
聯(lián)系方式：0551-62520516
2025年11月18日